Innovative neue Arzneimittelverpackungen auf der PACK EXPO International

PMG-Redakteure machten sich im Oktober auf der Suche nach Verpackungsinnovationen auf die PACK EXPO International. Hier ist, was sie in Arzneimittelverpackungen gefunden haben.

HINWEIS: Pharmazeutische Verpackungen waren nicht das einzige Interessengebiet der PACK EXPO. Klicken Sie auf die folgenden Links, um mehr über Innovationen in: Maschinen | zu erfahren Lebensmittelverarbeitung und -verpackung | Nachhaltige Verpackung | Robotik | Kontrollen

Auf der PACK EXPO International stellte groninger sein neues Füll- und Verschließsystem flexcare 100 (1) vor, das vielfältige Anwendungen einschließlich Augentropfen mit Geschwindigkeiten von etwa 70 bis 120 Teilen/Minute ermöglicht. Durch den schnellen und werkzeuglosen Wechsel der Formatteile bietet das System ein hohes Maß an Flexibilität und Verfügbarkeit. Es eignet sich für die Verarbeitung einer Vielzahl von Produkten, darunter rezeptfreie Arzneimittel, Diagnostika und Nahrungsergänzungsmittel in Sprays, Tropfen, Sirupen und mehr. Durch den modularen Aufbau können vielfältige Funktionen wie mehrstufige Begasung, Abfüllung und Gewichtsüberwachung hinzugefügt werden. Auch unterschiedliche Verschlussarten lassen sich problemlos unterbringen. Um Unterbrechungen in der Linie zu reduzieren, bewegen sich rotierende Füllnadeln während des Füllvorgangs mit den Artikeln, so dass mehr Zeit für den eigentlichen Füllvorgang bleibt. Dies ermöglicht größere Füllvolumina auch bei höheren relativen Leistungen. Groninger weist darauf hin, dass die Nadel während des Abfüllvorgangs auch dem Füllstand in den Behältern folgt, was Schaum- und Tropfenbildung verhindert und die Sicherheit des Prozesses weiter erhöht. Das System bietet eine präzise Abfüllung für Volumina von 10 bis 270 ml.

Die Flexibilität der Maschine bietet Vorteile für diejenigen, die mehrere Verschlüsse auf einer einzigen Linie verarbeiten. Das System bietet drei verschiedene Verschlussstationen für unterschiedliche Verschlussarten: gesetzte Tropfer oder Stopfen; Schraub- und Verschlusskappen oder Sprühpumpen mit Tauchrohren, die mit Servomotoren verschlossen und aufgeschraubt werden; und Überkappen.

Mit Hubbalken werden die Produkte sanft und stabil durch das System transportiert. Dadurch können Benutzer die automatische Gewichtsüberwachung problemlos vollständig implementieren. Im Regelfall werden zwei Wägezellen verbaut. Durch den intermittierenden Hubbalkentransport kann vor der Abfüllung das Eigengewicht und anschließend das Bruttogewicht jeder Flasche ermittelt werden. Wenn festgestellt wird, dass das Nettogewicht außerhalb der Spezifikation liegt, wird der Artikel aussortiert und zurückgewiesen. Die Linie ist so konzipiert, dass alle Teile zur Reinigung leicht zugänglich sind. Das System arbeitet mit volumetrischen Rotationskolbenpumpen aus Edelstahl für die manuelle Reinigung oder mit CIP/SIP-fähigen Keramikpumpen. Ein Massendurchflussmesser kann sowohl für kleine als auch für große Füllmengen eingesetzt werden. Eine weitere Option sind Schlauchpumpen, die auch mit Einwegschlauchsystemen verwendet werden können.

Sehen Sie sich ein Video der Maschine in Aktion an.

Viele Innovationen in der pharmazeutischen Verarbeitung und Verpackung lassen sich auf Strategien zur Kontaminationsreduzierung zurückführen, die Innovationen in der Robotik erfordern. Auf der PACK EXPO International stellte Steriline seine neue robotische 3D-Kontroll- und Kommissionierlösung (3D CPS) vor, die sowohl Robotik als auch Bildverarbeitungssysteme umfasst (2). Das System wurde in Zusammenarbeit mit ISS – Innovative Security Solutions entwickelt, einem Spin-off-Unternehmen der renommierten technischen Universität Politecnico di Milano in Europa. Foto 2 – Sterilin

Die Robotics 3D Control and Picking Solution eignet sich besonders zum Verschließen und Verschließen von Primärverpackungen bei kleinen Chargen, die eine aseptische Umgebung erfordern, beispielsweise in der personalisierten Medizin und der Produktion von Zell- und Gentherapien.

Wie Federico Fumagalli, Chief Commercial Officer bei Steriline, erklärt, arbeitet das Unternehmen weiterhin an Innovationen mit Robotern in seinen aseptischen Abfüllmaschinen und entwickelt seine Robotersoftware intern, um intelligente Bewegungen und Aktivitäten anzubieten, die oft von Menschen ausgeführt werden. Er sagt, dass sich ein Roboterarm in vielen Fällen von A nach B und von B nach A bewegt, aber diese Anwendung zeigt, wie Robotik durch eine 3D-Kamera programmiert werden kann, die scannt – in diesem Fall die ARaymondLife-Kappe – und eine gute Flugbahn für die Bewegung findet hinein, nimmt den Stopfen und setzt ihn auf das Fläschchen.

„Die Robotic 3D Control and Picking Solution ist eine mechatronische Komponente, die mit einem Vision-System ausgestattet ist, das Werkzeuge innerhalb eines definierten Bereichs erkennen und seine Funktion basierend auf dem relativen Feedback anpassen kann“, berichtet Steriline. „Es besteht aus einem Roboterarm, einem Picker, einem stereoskopischen Infrarot-Vision-System (IR) und Software für die Planung von Flugbahnen, den Zugriff auf die Rezeptdatenbank und die Interpretation der Eingabedaten der Sensoren.“

• Der Roboterarm bewegt den Pflücker durch den gesamten Arbeitsbereich, dessen Abmessungen je nach Länge der Hebel geändert werden können.

• Ausgefeilte Algorithmen generieren Flugbahnen, die es dem Kommissionierer am Ende des Arms ermöglichen, den Artikel zu erreichen, ihn aufzunehmen und ihn dann an seinen endgültigen Bestimmungsort zu bewegen.

• Diese Pfade werden auf der Grundlage der vom 3D-Vision-System empfangenen Informationen generiert, das eine auf stereoskopischem Sehen basierende Messtechnik verwendet: Eine IR-Quelle sendet ein IR-Lichtmuster aus, das für visuelle Sensoren und nicht für das menschliche Auge sichtbar ist. Die Streuung des Lichts wird erfasst und ein Profil der Szene erstellt. Diese Technologie ermöglicht es dem System, autonom zuverlässige Trajektorien für einfachere und linearere Bewegungen zu generieren und Kollisionen mit der Umgebung zu vermeiden.

„In der Pharmaindustrie macht die Begrenzung der Partikelfreisetzung bei sensiblen Prozessen den Unterschied, weil sie das Kontaminationsrisiko verringert“, sagt Fumagalli, dessen Vision es war, mithilfe der Robotik Kontaminationen in Primärverpackungen zu vermeiden. „Vor diesem Hintergrund haben wir nach verschiedenen Lösungen gesucht, um die Hauptbestandteile zu entfernen, die die Verteilung der Partikel während, in diesem Fall, der Verschluss- und Verschließprozesse erhöhen. Deshalb haben wir uns entschieden, den Trichter, den Vibrationsbecher und den Linearschlitten durch Roboter in Kombination mit einem Bildverarbeitungssystem zu ersetzen.“

Die Partner versuchten außerdem, Formatänderungen zu vereinfachen. „Flexibilität ist definitiv ein Mehrwert von Roboterlösungen“, fügt Alessandro Caprioli, Partner bei ISS – Innovative Security Solutions, hinzu. „Tatsächlich müssen bei Standardlösungen der Produktionsprozess und die entsprechenden mechanischen Teile neu konfiguriert werden, um einen anderen Behälter zu verwalten oder zu handhaben. Bei einer Roboteranwendung müssen Sie im Allgemeinen nur ein anderes Rezept über die Software einrichten.“

Da die Temperatur während des Frachttransports weiterhin ein erhebliches Problem darstellt, insbesondere für Unternehmen, die an mehreren Standorten in der Pharma- und Medizingeräteindustrie tätig sind, ist die Renature Thermo-Verpackung (3) von Storopack als nachhaltige Lösung konzipiert, die den Kühlkettenstandards entspricht. Foto 3 – TCP

Renature Thermo-Verpackungen sind in Folien- und Papierfolienträgern erhältlich, die beide vollständig recycelbar sind. Die Stärke in der Verpackung ist zertifiziert BPI-kompostierbar und das gesamte Kit wurde zur weiteren Zertifizierung der Recyclingfähigkeitsstudie der Western Michigan University unterzogen.

„Wir laminieren das Poly oder das Papier nicht mit Stärke, weil wir möchten, dass der Kunde zu Hause den Beutel öffnen, die Stärke entnehmen, in seinen Komposthaufen legen und die Stärke der Natur zurückgeben und dann recyceln kann.“ „Poly oder dieses Papiermaterial“, sagt Tony Iadevito, nationaler Vertriebsleiter bei Storopack. Er erklärte weiter, dass Storopack die an das Unternehmen zurückgewonnenen Verpackungen bei der Produktion seiner anderen Produktlinien wiederverwenden könne.

Storopack passt die Renature-Thermo-Verpackungen individuell an die Größenanforderungen seiner Kunden an und bietet außerdem das Standard-Set in Würfelgröße an. Diese Anpassung hilft den Kunden von Storopack, die Menge an Substraten zu reduzieren, die sonst zum Füllen eines Raums verwendet werden, der für ihre Produkte zu groß ist.

„Anfang nächsten Jahres werden wir außerdem benutzerdefinierte Druckfunktionen einführen. Da wir unsere eigenen Poly- und Papiermaterialien verarbeiten, sind wir nicht an große Mindestbestellmengen beim Kauf von Masterrollen von den Herstellern gebunden“, sagte Iadevito. Dies bietet die Flexibilität, Urlaubsmitteilungen und andere Aufdrucke auf den Paketen individuell zu gestalten, da Storopack von LKW-Ladung zu LKW-Ladung verlangen kann, diesen individuellen Aufdruck bereitzustellen, bevor der Kunde zu seinen regulären Mitteilungen zurückkehrt.

Storopack hat Anfang dieses Jahres mit der Produktion seiner Renature Thermo-Produktlinie in seinem Produktionswerk in North Carolina begonnen und wird demnächst auch in seinem Werk in Kalifornien auf den Markt kommen. Storopack plant, innerhalb der nächsten vier Jahre ebenfalls zwei neue Anlagen zu eröffnen, mit dem Endziel, zwischen acht und zehn Produktionsstätten zu haben, die ausschließlich an die Produktion seiner Renature Thermo-Produktlinie gebunden sind, so Iadevito.

An anderer Stelle in der Kühlkettenszene hat Lifoam Industries, LLC, ein Geschäftsbereich von LifeMade Products LLC, einem Unternehmen von Jadex Inc., seinen XP-4 Pallet Shipper (4) vorgestellt, einen Paletten-in-Paletten-Kühlkettentransporter für den Wärmeschutz während Passiver Transport von pharmazeutischen Produkten. Foto 4 – Lifoam

Alex Arabea, Senior Brand Manager, erklärt: „Der XP-4 fungiert als Außenhülle und arbeitet mit Phasenwechselmaterialien (PCMs), wasserbasierten Gelen und unserer ePUR-Technologie, die Pfund für Pfund etwa 30 % besser isoliert als.“ traditionelles Polyurethan.“ Zwei XP-4 passen auf ein Standard-Backblech einer Fluggesellschaft und das System ist auf Wiederverwendbarkeit ausgelegt. „Sie können es zerlegen und flach zusammenfalten, um es leer in einem Bruchteil seiner zusammengebauten Höhe zurückzuschicken, und es dann direkt in Ihrer Einrichtung wieder zusammenbauen, um es wieder zu verwenden“, sagt er.

Die Wände des XP-4 sind für eine einfache Montage und Demontage konzipiert und bieten gleichzeitig robusten Schutz für temperaturempfindliche Nutzlast. „Für die Versanddauer können wir eine Testdauer von 120 Stunden gemäß ISTA 7D zwischen 2 und 8 °C erreichen, es besteht jedoch die Möglichkeit einer Erweiterung durch den Austausch der Phasenwechselmaterialien“, sagt er.

Die Außenabmessungen des XP-4 betragen 67,75 Zoll x 59,75 Zoll x 62,25 Zoll, während der Nutzlastraum 48 Zoll x 40 Zoll x 34 Zoll beträgt (unter der Annahme einer 5-Zoll-Palette).

Arabea gibt an, dass sie von Kühlkettenexperten eine positive Resonanz auf das Design erhalten haben, insbesondere aufgrund der robusten Tests und Daten des Unternehmens. „Der XP-4 basiert auf einer früheren Iteration, und wir haben dieses Modell neu gestaltet, um es leichter zu machen, weniger PCMs zu verwenden und einfacher zu montieren.“ Wie er es ausdrückt, wird Arnold Schwarzenegger nicht immer Palettenverlader in Ihrem Lager oder Vertriebszentrum zusammenbauen müssen, daher ist es wichtig, dass die Benutzerfreundlichkeit für ein breites Personalspektrum zugänglich ist.

Lifoam Industries hat dieses Jahr auch seine recycelbaren Propak-Gelbeutel auf den Markt gebracht. Sie haben ihre weit verbreiteten Standard-Propak-Gele genommen und sie in eine recycelbare Folie eingepackt. Die Anwendungen für die Gelbeutel reichen von der Lieferung von Lebensmitteln bis hin zum Versand von Arzneimitteln – überall dort, wo wasserbasierte Gele verwendet werden.

„Wir haben den Trend zur Nachhaltigkeit gesehen und wissen, dass diese an viele Privatanwender gehen, die ihre Gelpackungen nach der Lieferung verantwortungsvoll entsorgen möchten“, sagt Alex Arabea, Senior Brand Manager. „Mein typisches Beispiel ist, dass man sich einmal ein Essensset holt und sagt: ‚Cool‘. Eine kostenlose Gelpackung für das Mittagessen meines Kindes.‘ Dann bekommst du ein zweites. „Oh schön, noch einer.“ Sie bekommen ein drittes und fragen: „Was mache ich damit?“ Und Sie fragen sich, wie Sie es verantwortungsvoll entsorgen können.“

Im Gegensatz zu einigen Gelen, die Verstopfungen verursachen, wenn sie in den Abfluss gegossen werden, kann der Benutzer die Flüssigkeit aus recycelbaren Propak-Gelbeuteln ohne Verstopfungen in den Abfluss seines Hauses schütten. „Es ist absolut sicher, dieses Gel in den Abfluss zu schütten. Wir haben mit Wasser- und Abwasseraufbereitungsorganisationen zusammengearbeitet und Tests durchgeführt, um zu bestätigen, dass es in der Zukunft keine Schäden verursacht“, erklärt er.

Auf der Rückseite des Beutels sind Entsorgungsanweisungen in deutlicher Schrift mit dem How2Recycle-Symbol angebracht, das den Verbrauchern bekannt ist. Leere Propak-Gelfolien werden über die Abgabe im Geschäft recycelt, da recycelbare Folien für diese Anwendung am Straßenrand nicht ohne weiteres erhältlich sind. „Verbraucher sehen das How2Recycle-Symbol auf allem, von Wasserflaschen bis hin zu Lebensmittelverpackungen und mehr, daher hilft es bei der Verbraucheraufklärung. Sie werden wissen, wie sie diese Produkte ordnungsgemäß entsorgen und von der Nachhaltigkeit profitieren, die wir eingebaut haben, ohne dass sie selbst zusätzliche Nachforschungen anstellen müssen“, bemerkt Arabea.

Auch das Branding der Taschen wurde aktualisiert. „Unsere Gelbeutel sehen etwas anders aus als früher – das ist ein Schritt in Richtung Nachhaltigkeit. Wir haben alle Tests durchgeführt, um zu sagen, dass es nicht notwendigerweise zu einer erneuten Qualifizierung kommt und dass es keine negativen Auswirkungen gibt. Nur eine nachhaltige Hülle um dasselbe Gel“, sagt er.

Hybriddrucksysteme, bei denen Flexo- und Digitaldruck in einem einzigen System kombiniert werden, gibt es schon seit einiger Zeit. Aber wie alles andere im Verpackungsbereich können sie jederzeit optimiert werden. Ein gutes Beispiel ist der H382 Hybrid (5), der am PACK EXPO International-Stand von Hapa ausgestellt wurde. Dieses System ist Teil der evo+-Drucksystemfamilie, einem stark optimierten Ansatz zum Bedrucken des Deckelmaterials auf Blisterpackungen oder anderen Deckelmaterialien im pharmazeutischen Produktionsbereich. Foto 5 – Hapa

„Der Vorteil von Hybrid besteht natürlich darin, dass man kleine Auflagen im Digitaldruck und größere Auflagen im Flexodruck herstellen kann“, sagt Steve DiAngelis, strategischer Geschäftsbereichsleiter bei Hapa, einem Unternehmen aus Coesia. „Oder Sie können variable Daten wie Ablaufdatum oder Serialisierungsinformationen digital und nicht variable Daten im Flexodruck verarbeiten. Aber was wir von Kunden gehört haben, ist, dass es noch nie so schwierig war, Bedienertalente für den Betrieb von Hybridsystemen – oder anderen Verpackungssystemen – einzustellen. Deshalb haben wir versucht, diese Maschine anschluss- und anpassungsfähiger und benutzerfreundlicher als je zuvor zu machen.“

Für die einfache Integration in übergeordnete Produktionssysteme ist beispielsweise OPC UA Standard. Wenn also Chargen- und Ablaufdaten von einem zentralen ERP heruntergeladen werden müssen, ist dies für einen Maschinenbediener einfach.

„Wir haben außerdem ein Bildverarbeitungssystem in die Maschine integriert“, sagt DiAngelis. „Es ist tatsächlich in den Drucker eingebettet, sodass der Datenfluss von einem einzigen Punkt aus erfolgt und nicht bei dem konventionelleren Ansatz, bei dem sich das Bildverarbeitungssystem außerhalb des Druckers befindet. Sie validieren eine Maschine, anstatt einen Drucker und ein Bildverarbeitungssystem zu validieren.“

Nicht zuletzt, so DiAngelis, seien die Wartungsfreundlichkeit und die Wartungsfreundlichkeit erheblich verbessert worden.

Perpetua ALTA (6) von Constantia Flexibles bietet einen neuen Monomaterialbeutel mit Barriereeigenschaften, der auf Polypropylen (PP) basiert, recycelbar ist und eine hohe chemische Beständigkeit gegenüber pharmazeutischen Produkten aufweist. Es eignet sich zum Verpacken anspruchsvoller Produkte sowohl in der Pharma- als auch in der Lebensmittelindustrie. Im Vergleich zu herkömmlichen Laminaten ist es leichter, effizienter und bietet optimalen Schutz vor Sauerstoff, Wasserdampf und Licht.

Zu den Anwendungen für den Beutel gehören Pulver, lösliche Produkte und Flüssigkeiten. Wie Mary Jo Keegan von Constantia erklärt, kann das System kindersicher gestaltet werden. Die Laufeigenschaften der Kundenmaschinen waren positiv. Dies kann ein entscheidendes Merkmal sein, da Markeninhaber nach nachhaltigeren Verpackungen suchen, ohne neue Maschinen kaufen zu müssen. Sowohl die Perpetua- als auch die Perpetua Alta-Linie eignen sich für den Flexo- und Tiefdruck sowie je nach Anwendung auch für lasergekerbte Öffnungsmerkmale. Um zu verhindern, dass Kinder an Medikamente gelangen, sind alle Produktlinien von Constantia Flexibles in verschiedenen kindersicheren Designs erhältlich.6 – Constantia

Schreiner MediPharm stellte seine nachhaltigkeitsorientierten Versionen zweier beliebter Produkte vor. Es gibt natürlich eine Reihe von Möglichkeiten, Nachhaltigkeit bei Life-Science-Verpackungen zu definieren. Die neuen Angebote wurden unter Berücksichtigung dreier zentraler Nachhaltigkeitsaspekte konzipiert:Foto 7 – Schreiner MediPharm

• Recycelte/erneuerbare Materialien

• Sortierte Wiederverwertung/Demontage

• Reduzierung der CO2-Emissionen

„Die neuen Etikettenkonzepte basieren auf bestehenden Artikeln aus dem Portfolio funktionaler Etikettierungslösungen von Schreiner MediPharm“, sagt das Unternehmen und verwendet Folienmaterialien, die entweder recycelt oder aus nachwachsenden Rohstoffen hergestellt werden. Zu sehen waren:

(1) Eine nachhaltigere Version des Pharma-Tac-Etiketts (7) für Infusionsflaschen mit integriertem Aufhänger und abnehmbaren Dokumentationsteilen. Das Konzeptetikett wird aus recycelten Materialien (PE und PET) hergestellt, so Christian Liebl, Senior Innovations- und Prozessmanager bei Schreiner MediPharm.

(2) Eine umweltfreundlichere Version (8) ihres Autoinjector-Labels – mit seiner beliebten Anti-Rutsch-Funktion. Liebl erklärt: „Das Autoinjector-Etikett besteht aus einem proprietären erneuerbaren PP von Schreiner MediPharm, während der Papierträger aus FSC-Glaspapier besteht. Diese beiden Konzepte zeigen, dass funktionale Etiketten problemlos aus recycelten oder erneuerbaren Materialien hergestellt werden können. Wir freuen uns über jede Möglichkeit unserer Kunden, einzigartige Testetiketten herzustellen.“

Sortieren und Zerlegen haben in letzter Zeit stark an Bedeutung gewonnen, wenn es um die praktische Anwendbarkeit des Recyclings im Vergleich zur theoretischen geht. Während einige medizinische Verpackungen möglicherweise nicht wiederverwendet oder recycelt werden können, können nachhaltigere Materialauswahlen vor dem Ende ihrer Lebensdauer für eine gewisse Nachhaltigkeit sorgen. „Eine sortenreine Verwertung ist möglich, wenn Etikettenmaterial und ‚Körpermaterial‘ (eines Medizinprodukts) identisch sind“, sagt Liebl. „Wenn zum Beispiel das Gehäuse des Autoinjektors aus PP besteht und wir oben ein Etikett auf PP-Basis anbringen, ist das Recycling einfach“, sagt Liebl. „Das Pharma-Tac-Etikett besteht aus verschiedenen Polymertypen, um die gewünschte Funktionalität zu erreichen, was ein Recycling theoretisch möglich macht, in der Realität jedoch eher schwierig ist. Da dieses Abgabesystem in erster Linie für im Krankenhaus verabreichte Medikamente konzipiert ist und mit durch Blut übertragenen Krankheitserregern in Kontakt kommen könnte, gilt der gesamte Behälter als biologisch gefährlicher Abfall.“ Foto 8 – Schreiner MediPharm

Liebl fügt hinzu, dass Schreiner, solange geeignete Materialien verfügbar sind, gemeinsam mit den Kunden ihre Etikettierungslösungen für einfaches Recycling und Demontage optimieren wird. Dies könnte auf Projektbasis erfolgen, um den individuellen Kundenanforderungen gerecht zu werden.

„Die Demontagebetrachtung ist unabhängig von der gewählten Materialart“, sagt er. „Es ist eher eine Frage des Designs, eine Demontage überhaupt möglich zu machen. Nach dem Entfernen des Etiketts können die Autoinjektor-Halbschalen beispielsweise für neue Produkte wiederverwendet werden. Wenn man das entfernte Etikett einem kontrollierten Recyclingprozess zuführen kann, erhöht sich die Gesamtnachhaltigkeit noch weiter.“

Nachhaltigkeit bedeutet natürlich mehr als nur die Verwendung recycelter und/oder erneuerbarer Materialien. Liebl betont: „Schreiner MediPharm fördert nachhaltiges Handeln und berücksichtigt ökologische Faktoren bei der Entwicklung und Produktion unserer Produkte.“ Dementsprechend erwarten wir auch von unseren Geschäftspartnern nachhaltiges Handeln und ethisches Verhalten.“

Das interne Forschungs- und Entwicklungsteam von Schreiner führte umfangreiche Tests durch, um zu zeigen, dass die aktualisierten Materialien genauso gut und zuverlässig funktionieren wie ihre herkömmlichen Gegenstücke. „Zum Beispiel wurde das Pharma-Tac-Etikett Belastungs- und Schwerkrafttests unterzogen, und sowohl das Hängeetikett als auch das Autoinjector-Label wurden Tests auf Haftung, Tintenhaftung, Druckbeständigkeit und Eignung für die Lasermarkierung unterzogen. „Alle Tests wurden einwandfrei bestanden“, sagt Liebl.

Er sagt, dass ein wesentliches Merkmal ihrer erneuerbaren und recycelten Konstruktionen darin besteht, dass sie auf allen vorhandenen Geräten laufen sollten, die die herkömmliche Etikettenversion verarbeiten können. Liebl empfiehlt, die Eignung im Rahmen eines Validierungslaufs zu bestätigen und weist darauf hin, dass Schreiner auf Wunsch gerne mit technischem Personal vor Ort an der Erprobung teilnimmt.

Das Unternehmen berichtet, dass für jedes der neuen nachhaltigen Label-Konzepte ein Product Carbon Footprint (PFC) berechnet wurde. Diese Berechnung berücksichtigt die CO2-Emissionen eines Produkts von den Rohstoffen über die Herstellung bis zur Auslieferung – die sogenannte „Cradle-to-Gate“-Analyse – sowie End-of-Life-Szenarien, die sogenannte „Cradle-to-Grave“. Auswirkungen. Mit den qualifizierten Materialien ist Schreiner MediPharm in der Lage, maßgeschneiderte Etikettierungssysteme zu entwerfen und zu entwickeln, die Unternehmen bei der Anpassung an nachhaltigere Lieferketten unterstützen können.

„Die Gesundheitsbranche steht in puncto Nachhaltigkeit vor größeren Herausforderungen als die überwiegende Mehrheit der anderen Sektoren, da die Sicherheit von Patienten und die Wirksamkeit von Medikamenten auf einer geschäftskritischeren Ebene Vorrang haben müssen“, sagt Gene Dul, Präsident von Schreiner MediPharm US. „Die nachhaltigkeitsorientierten Labels, die wir auf der PACK EXPO zeigen, veranschaulichen unser Engagement, die Umweltbelastung zu reduzieren, ohne dabei die Patientenorientierung im Geringsten zu beeinträchtigen. Es ist ein wichtiger Schritt hin zu einer stärker kreislauforientierten Gesundheitswirtschaft.“

Herma und Norwalt stellten ein kombiniertes System vor (9), das mit 30 Produkten/Minute etikettiert und Behälter mit einem Durchmesser von 12 bis 30 mm aufnimmt. Die HERMA 252 M ist mit dem H500-Etikettenapplikator von HERMA ausgestattet, den Norwalt in seinen Hochgeschwindigkeitsmontagelinien einsetzt, und mit den Produkthandhabungssystemen von Norwalt, die eine breite Palette von HERMA-Etikettiersystemen für den Pharmasektor unterstützen. Foto 9 – HERMA & Norwalt

Das ausgestellte System bot einen Einblick in kommerzielle Anwendungen und ähnelte im Design einer Linie, die kürzlich an einen großen Pharma-Auftragshersteller mit Sitz in den USA geliefert wurde. Bei der gezeigten Anlage „werden Glasröhrchen mithilfe eines Roboterarms aus Trays entnommen und auf den Einlauf des Etikettiersystems gelegt. Anschließend werden die Produkte zur Etikettierstation transportiert, wo auf jeder Tube ein Rundumetikett angebracht wird“, heißt es in einer Mitteilung von Herma. „Etiketten werden mit einem Barcode und Chargen-/Ablaufinformationen bedruckt, und ein Bildverarbeitungssystem prüft den Druck und weist alle Etiketten zurück, die nicht den Spezifikationen entsprechen. Abschließend werden die Produkte auf Etikettenausrichtung überprüft und in der Vollproduktionsversion des Systems werden Ausschussware von guten Produkten getrennt, die dann wieder in die Behälter gelegt werden.“

Für Pharma-, Nutrazeutika-, Kosmetik- und Körperpflegeanwendungen stellte MG America, die US-Tochtergesellschaft von MG2 aus Italien, auf der PACK EXPO International dem nordamerikanischen Markt seinen neuen intermittierenden Kartonierer Cariba C221 (10) vor.

Die Einheit verfügt über eine durch den Kommissionierarm aktivierte positive Kartonformung und ist entweder mit einer manuellen Zuführstation oder einer Vielzahl automatischer Produktzuführungen erhältlich. Wie Michele Leonardi, Leiter der Vertriebsabteilung Verpackung bei MG America, erklärt, wurde dieses System speziell für die Pharmaindustrie entwickelt, mit sanfter Bewegung, geringer Vibration und einem balkonartigen Design, das eine einfache Reinigung und Wartung sowie eine Trennung zwischen den elektrischen Geräten gewährleistet und mechanische Abschnitte. Das abgesenkte Kartonmagazin, die vollständig servounterstützten Bewegungen, der gesteuerte, einstellbare Transport und die beschichteten Führungen verhindern zusammen Markierungen auf den Komponenten. Foto 10 – MG America

„Der Cariba C221 verfügt über ein Zuführsystem, das auf einer Dreh- und Druckbewegung zum Übertragen von Flaschen basiert. Der Hauptvorteil dieser Art von Zuführsystem besteht darin, dass die Umstellung sehr schnell und einfach ist, da bei einer Änderung des Flaschendurchmessers die Drehung ausgetauscht werden muss“, sagt Leonardi. In einer manuellen oder automatischen Zuführkonfiguration ist der Cariba C221 mit einer Vielzahl gängiger Primärverpackungsformate kompatibel, darunter Blisterpackungen, runde/geformte Glas- und Kunststoffflaschen, Gläser, weiche Tuben, Schlauchbeutel, Beutel und Stickpacks.

Der Ursprung der Maschine lag in der Marktnachfrage nach einem Kartonierer mit intermittierender Bewegung, der zwischen 80/85 und 110 Kartons/Minute abdeckt. Unternehmen, die schnellere Geschwindigkeiten anstreben, tendieren dazu, auf Kartonierer mit kontinuierlicher Bewegung umzusteigen, die teurer sind und eine größere Stellfläche benötigen. „Der Cariba C221 ist nicht nur für mittelständische Unternehmen geeignet. Auch große Pharmaunternehmen benötigen diese Geschwindigkeiten für bestimmte Produkte – zum Beispiel Augentropfen oder verschreibungspflichtige Nasensprays, bei denen es sich nicht um große Mengen handelt – und verfügen möglicherweise über eine eigene Linie bei etwa 120 Kartons/Minute“, erklärt er. „Der Kartontransport verfügt über Unter- und Oberbänder, und die Maschine ist sehr leise und weist nur minimale Vibrationen auf, während sie diese Geschwindigkeiten erreicht.“

Das Unternehmen berichtet, dass Einsteck- und Heißklebeverschlüsse erhältlich sind, wobei eine Kombination aus beiden einen Originalitätsnachweis ermöglicht. Zu den Druckoptionen gehören Prägung, Tintenstrahl- und Lasercodierung, und das Gerät ist mit integrierten Barcode-Lesefunktionen ausgestattet.

Der Cariba C221 kann mit einer Vielzahl zusätzlicher Funktionen individuell angepasst werden, darunter erweiterte Kartonmagazine, vorgefaltete Prospekte und Broschürenspender, Prospektfalteinheiten (GUK), serialisierungsbereite externe Module und Fernkonnektivität.

Auf der PACK EXPO stellte das Körber-Geschäftsfeld Pharma seinen Topload-Sammelpacker K.Pak 665 (11) vor, der eine sichere Handhabung von Kartons oder Produkten mit reibungsloser und präziser Verpackung ermöglicht.

Der K.Pak 665 ist für seine Life-Science-Inspektion, Transportsysteme, Verpackungsmaschinen und mehr bekannt und stellt die erste Maschine des Unternehmens in seinem End-of-Line-Portfolio dar. Das System ermöglicht denjenigen, die Primärverpackungsmaschinen von Körber besitzen (oder suchen), End-of-Line-Funktionen in einem One-Stop-Shop hinzuzufügen. Produktmanager Matt Smith sagt: „Dies hilft auch bei nachgelagerten Prozessen wie Service und Schulung – Kunden haben jetzt die Möglichkeit, eine komplette Körber-Linie von der Inspektion, Handhabung, Topload- oder Sideload-Kartonierung, Blisterverpackung bis hin zur Endlinie zu nutzen.“ Auf diese Weise sind viele der Schnittstellen, Komponenten, die Methodik und das Design in der gesamten Linie ähnlich.“ Bild 11 – Körber-Geschäftsfeld Pharma

Das System erreicht Geschwindigkeiten von 12 Kartons/Minute und ist für die Verarbeitung von Kartons in Kartongröße aus Kartoniermaschinen von Körber ausgelegt. Die angestrebten Geschwindigkeiten hängen jedoch von Anwendungen ab, die auch Flaschen umfassen. „Es gibt eine Reihe von Schritten, die eine Reduzierung dieser Geschwindigkeitsanforderung erfordern und möglicherweise mehr Kartons pro Minute, aber weniger Kartons pro Minute verarbeiten“, bemerkt Smith. Das System verarbeitet Kartons mit einer Größe von 8 Zoll L x 6 Zoll B x 4 Zoll H bis 24 Zoll L x 16 Zoll B x 16 Zoll H.

K.Pak 665 wurde speziell für die Pharma- und Medizingeräteindustrie entwickelt, wo eine schonende Handhabung oft eine Schlüsselrolle spielt. Dazu gehören auch Fläschchen mit COVID-19-Impfstoff. „Das Hauptaugenmerk liegt auf klarem Design, reibungsloser und kontrollierter Bewegung der Produkte und einfachen Designschnittstellen, um den Bediener wirklich in den Prozess einzubinden“, sagt Smith. „Daneben zu stehen, zuzusehen und zuzuhören ist der Beweis dafür, dass wir dieses Ziel erreicht haben. Es handelt sich um eine äußerst leise und laufruhige Maschine, die aufgrund der Branche, in der wir tätig sind, speziell für die schonende Handhabung von Produkten entwickelt wurde. Das balkonartige Design bietet eine hervorragende Sicht auf die Produktionslinie und den Zugang zu den Maschinenkomponenten.“ Das Portaldesign der Anlage ist auf einfache Wartung und saubere Oberflächen ausgelegt.

In Bezug auf die Steuerungen fügt Smith hinzu: „Bei unserer Komplettlösung liegt unser Fokus auf der Bereitstellung eines Steuerungssystems, das unseren Kartonier- oder Inspektionsmaschinen ähnelt, die B&R-Steuerungssysteme verwenden.“ Für die Vermarktung in Nordamerika sind auch Steuerungen von Allen Bradley/Rockwell Automation erhältlich.

Durch die einfache Integration zwischen Handhabungs-, Verpackungs-, Inspektions- und Softwarelösungen von Körber können Pharma- und Biotech-Markeninhaber Verpackungslinien erstellen, die auf ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnitten sind. Die Qualitätskontrolle wird durch eine optimierte Integration mit Linienmanagement- und Serialisierungssystemen sichergestellt, die häufig für regulatorische Anforderungen gemäß DSCSA erforderlich sind. „Unser Design für die Serialisierungsabwicklung wurde auch von den Kunden, die unseren Stand auf der PACK EXPO besuchten, gut angenommen. Wir haben mit Optel und unseren internen Serialisierungsexperten zusammengearbeitet, um allgemeine Herausforderungen bei Kartonverpackungsanwendungen zu definieren und einige Funktionen entwickelt, um diese Problembereiche anzugehen“, sagt Smith. „Unsere Maschine verhindert, dass Kartons, die den Eingangsprüfungsprozess nicht bestehen, in einer Schicht gruppiert werden, und schützt die Integrität der im Prozess befindlichen Kartons. Dadurch wird sichergestellt, dass die Aggregation für jeden abgeschlossenen Fall korrekt ist. Wir freuen uns, den Kunden zu zeigen, welchen Nutzen diese Funktionen für ihren Prozess haben können.“

Hersteller medizinischer Geräte stehen immer unter dem Druck, die Systemverfügbarkeit zu erhöhen und den Ausschuss zu reduzieren. Mit der Digitalisierung der Montagelinien ist dies einfacher geworden. „Neben der Verbesserung der Produktqualität durch bessere Überwachung können die durch digitalisierte Arbeitsabläufe generierten Daten auch dazu genutzt werden, die Gesamtanlageneffektivität (OEE) zu optimieren, vorausschauende Wartung zu planen und kontinuierliche Prozessverbesserungen durch maschinelles Lernen voranzutreiben“, berichtet die Stevanato Group.

Neu im Jahr 2022 führte das Unternehmen ein Datenerfassungstool (12) für Montageumgebungen, ColleQX, ein, um die Vorteile dieser digitalisierten Produktionslinien zu nutzen. Optimierte Montage ist für das Unternehmen kein Unbekannter und verfügt über eine eigene Reihe modularer Anlagen zur Herstellung medizinischer Geräte.Foto 12 – Stevanato Group

„Der ColleQX ist intuitiv zu verstehen und zeigt den Bedienern die Leistung der Linie, die Gesamteffektivität der Anlage, die Ausfallzeiten und die Qualität – beispielsweise wie viel Ausschuss Sie haben“, sagt Alessandro Zannini. „Dadurch erfahren Sie die Hauptgründe für eine schlechte Qualität, sodass Sie Probleme leichter angehen können.“

Die Plattform ist für die Integration mit Geräten aller großen Anbieter sowie mit Softwareschnittstellen von Drittanbietern auf dem Markt konzipiert. Auf diese Weise entsteht eine einheitliche Schnittstelle für Endbenutzer in der Pharmaindustrie, die IT-Systeme vereinfacht und damit den laufenden Wartungsaufwand reduziert.

Da sich der Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte in den nächsten sechs Jahren voraussichtlich auf 130 Milliarden US-Dollar verdoppeln wird – und viele Gerätehersteller ihre Produktionslinien intern automatisieren oder aufrüsten – ist dies sicherlich ein Bereich, in dem sich verbesserte Analysen als nützlich erweisen werden. „Da die Plattform auf der Erfassung von Chargen-rückverfolgbaren, hochintegrierten Daten auf Artikelebene mit einer Abtastrate jedes SPS-Scans basiert, bewältigt sie viele der zentralen Herausforderungen bei der Einrichtung eines Rahmens und Prozesses für die Erfassung solcher Daten.“ sagt das Unternehmen. „Die verbesserte Qualität dieser Dateneingabe führt zu besseren Erkenntnissen, die dann als Grundlage für diagnostische Aktivitäten und Leistungsverbesserungen verwendet werden können.“ Foto 13 – Stevanato-Gruppe

Ein weiteres Highlight auf der PACK EXPO International war die neue Hochgeschwindigkeits-Autoinjektor-Montagelinie (13) der Stevanato Group, die 2023 auf den Markt kommen wird. Das Unternehmen bot einen Blick auf diese Standardausrüstung, die mit hoher Geschwindigkeit laufen kann bis zu 100 Seiten pro Minute und kann für maximale Flexibilität an die Verarbeitung verschiedener Geräte – auch von unterschiedlichen Geräteentwicklern – auf derselben Linie angepasst werden.

Zannini bemerkt: „Das ist einzigartig. Normalerweise ist die Maschine einem Gerät zugeordnet, sodass Sie mit diesem System Ihre Investition wirklich optimieren können, da Sie das Gerät wechseln können. Es ist auch für die Zukunft skalierbar, da man die Geschwindigkeit erhöhen kann, ohne die Maschine wechseln zu müssen.“

Die Stevanato Group weist darauf hin, dass unabhängig davon, ob es sich um Pen-Injektoren, Autoinjektoren oder Wearables handelt, jedes Medikamentenverabreichungsgerät spezifische Anforderungen an die Montage hat, weshalb Flexibilität in Produktionsumgebungen Priorität hat.

Darüber hinaus erleben einige Therapien einen plötzlichen Nachfrageboom (Beispiel: beispiellose Nachfrage nach Ozempic von Novo Nordisk und daraus resultierende Engpässe in der Lieferkette), und Unternehmen müssen flexibel bleiben, um den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden.

Um den Herausforderungen des Marktes zu begegnen, nutzt das Unternehmen einen modularen Aufbau, der ein reibungsloses Transportsystem und einzelne Prozessmodule kombiniert, um eine maßgeschneiderte Montageplattform für seine Kunden zu schaffen, wobei alle Prozesse über ein einziges, benutzerfreundliches Bedienfeld gesteuert werden. Ein Unternehmen kann ein neues Gerät anpassen, indem es Träger, Zuführsysteme, Kommissionierköpfe usw. austauscht.

Das System nutzt das standardmäßige lineare Transportsystem der Stevanato Group (vertikale oder horizontale Montage), während umfangreiche Inline-Kontrollen eine genaue Überprüfung der Geräteintegrität und -funktionalität ermöglichen. „Diese neue Ergänzung unseres Portfolios spiegelt unseren anhaltenden Fokus auf Innovation wider und stellt sicher, dass unser Geräteportfolio den sich ändernden Kundenanforderungen gerecht wird“, sagt das Unternehmen.

Da Fertigspritzen (PFS) immer beliebter werden, kann die Maschine mit einer PFS-Inspektion ausgestattet werden: Flanschintegrität, RNS/SNS-Winkel und -Position im Verhältnis zum Flansch, Kolbenposition, Schmutz auf dem Kolben und Farbe auf PFS-Etiketten. Das System verfügt außerdem über Inline-Roll-on-Etikettierungsoptionen und Inline-Inspektion.

Darüber hinaus handelt es sich um einen hoch skalierbaren Ansatz, der einen Technologietransfer ermöglicht und die Kapazität durch das Hinzufügen weiterer Module erweitert. Zusammen ermöglichen diese Eigenschaften eine höhere Produktionseffizienz, Kosteneinsparungen und eine kürzere Markteinführungszeit.

Der Accu-Pick 1016 von SencorpWhite ist ein kompakter Beutelaufnehmer/-öffner (14) für den Tisch, der die Bedienereffizienz und den Durchsatz bei manueller Produktbeladung und Heißsiegelanwendungen steigert. Der Accu-Pick entnimmt jeweils einen vorgefertigten Beutel aus einem Magazin, öffnet den Beutel und präsentiert ihn dem Bediener. Foto 14 – Senecorp White

Bediener mit Handschuhen haben oft Schwierigkeiten, einen Beutel von einem Stapel zu trennen und den Beutel zu öffnen, um das Produkt zu laden. Der Accu-Pick macht die manuelle Handhabung des Beutels überflüssig und erhöht die Geschwindigkeit des Bedieners und den Produktionsdurchsatz.

Zu den Vorteilen des Accu-Pick gehören:

• Bediener erhöhen ihre Produktfüllraten, da ihre Effizienz erheblich verbessert wird, da die Herausforderung des wiederholten manuellen Vereinzelns und Öffnens von Beuteln entfällt.

• Der Accu-Pick kann in einem von zwei Modi betrieben werden, die über die HMI ausgewählt werden können. Der erste Modus bietet bedarfsgesteuertes Radfahren, das durch einen elektronischen Fußschalter ausgelöst wird. Der zweite Modus umfasst einen automatischen Zyklus mit einstellbarem Timing über das HMI (bis zu 20 Zyklen pro Minute).

• Einstellbar für Beutel mit einer Breite von 3 bis 10 Zoll und einer Länge zwischen 6 und 16 Zoll, ohne dass beim Wechsel von einer Beutelgröße auf eine andere Wechselteile erforderlich sind (der Wechsel kann mit einem einzigen Inbusschlüssel in weniger als 5 Minuten durchgeführt werden). . Der Accu-Pick kann die meisten Arten flacher Beutel/Beutel verarbeiten, einschließlich Folien-, Folien- und beschichteter Papierbeutel.

• Entworfen und hergestellt mit Materialien für Reinraumkonformität.

Sehen Sie sich ein Video der Maschine in Aktion an.

TekniPlex Healthcare präsentierte auf der PACK EXPO 2022 seine neue vollständig transparente, recycelbare Blisterverpackung mit mittlerer Barriere (15) (angeblich die weltweit erste als Kombination aus Blister und Deckel) auf der PACK EXPO 2022. Das Material ist in Regionen recycelbar, in denen Polypropylen-Recyclingstrom Nr. 5 verfügbar ist und besteht aus einer Polyolefin-Blisterfolie gepaart mit einer Barriere-PP-Deckelfolie.

Melissa Green, Head of Global Marketing für TekniPlex Healthcare, erklärt, dass das neue Material für Pharmazeutika, Tierarzneimittel, Nutraceuticals, Nahrungsergänzungsmittel und Körperpflege (zahnärztliche oder kosmetische Anwendungen) konzipiert ist. „Alles, was eine mittlere Barriere erfordert (im Bereich von 40 bis 90 Gramm PDVC-beschichtetem PVC), kann in dieser Kombination aus Blister und Deckel verpackt werden. Derzeit ist nur ein abziehbarer Deckel mit Barriereeigenschaften erhältlich“, sagt sie und fügt hinzu, dass die Kombination aus Blister und Deckel nicht geeignet wäre, wenn die Anwendung einen Durchdrückdeckel erfordert.

In letzter Zeit sind eine Reihe nachhaltiger Blister-Upgrades auf den Markt gekommen – darunter recycelbare transparente Verpackungen ohne Barriere, recycelbare transparente Verpackungen mit Barriere in Weiß und recycelbare transparente Blisterfolie mit Barriere ohne passenden Deckel. Green merkt jedoch an: „Der wahre Meilenstein des TekniPlex-Angebots besteht darin, dass es sich um eine vollständig transparente, recycelbare Barriere-Blister- und Deckelkombination handelt, die Patienten in den Recyclingbehälter werfen können (wo Recycling verfügbar ist).“Foto 15 – TekniPlex Healthcare

Aus fertigungstechnischer Sicht waren die ersten Bearbeitbarkeitsanalysen positiv, groß angelegte Tests sind für die nahe Zukunft geplant.

Während sich Unternehmen weiterentwickeln und ihre Verpackungen nachhaltig verbessern, ist die Verpackungstransparenz für Markeninhaber ein wichtiges Merkmal, das sie im Auge behalten sollten, was sowohl für den Patienten als auch für das Pflegepersonal von Vorteil ist.

„Die Fähigkeit, das richtige Medikament zu identifizieren, bevor man es aus der Schutzverpackung nimmt, ist von entscheidender Bedeutung – und die sichtbare Bestätigung durch eine leere Blisterpackung erhöht auch die Compliance des Patienten“, sagt Green. „Weitere zusätzliche Vorteile transparenter Verpackungen liegen im Herstellungs- und Inspektionsprozess – orale feste Dosen, die in Blisterverpackungen verpackt sind, müssen auf Mängel wie falsche Farbe und Größe (Dosierung) überprüft werden, ob Tabletten zerbrochen oder gesplittert sind und ob sie leer sind.“ Taschen in der Blisterverpackung selbst. Durch transparente Verpackungen lassen sich diese potenziellen Herstellungsfehler viel einfacher beurteilen, identifizieren und fehlerhafte Verpackungen aussortieren, was die Patientensicherheit erhöht.“

Chris Qualters, CEO von TekniPlex Healthcare, fügt hinzu: „Die Möglichkeit, transparente Barriere-Blisterverpackungen recycelbar zu machen, ist ein entscheidender Schritt in Richtung Kreislaufwirtschaft für Materialien im Gesundheitswesen, bei dem technische Herausforderungen mit umfangreicher Forschung, Versuchen und Engagement bewältigt werden mussten.“

TekniPlex Healthcare stellte außerdem erstmals eine vollständig recycelbare Kombination aus Blister und Deckel aus einem Monomaterial aus Polyester vor, die für Produkte geeignet ist, die keinen Barriereschutz erfordern.

Das Unternehmen hat außerdem ein neues verstärktes beschichtetes Papier mit geringerem Gewicht zum Schutz medizinischer Geräte auf den Markt gebracht. „Die firmeneigenen Beschichtungsformulierungen und die Anwendungstechnologie führen zu Rollen, die anspruchsvollen Leistungs- und Sterilisationsanforderungen gerecht werden“, berichtet TekniPlex Healthcare. „Die verstärkten beschichteten Papiere eignen sich für die Verpackung einer Vielzahl gängiger Gesundheitsartikel, darunter Spritzen; Schläuche wie Infusionen, Katheter und Atemwegsfilter; Mull, Schwämme und Bandagen; und durch EtO und Strahlung sterilisierte Geräte. Bemerkenswert ist, dass das abgespeckte Produkt bereits seine erste kommerzielle Bestellung von einem namhaften Hersteller von Tupferstäbchen erhalten hat.“

Sowohl die vollständig recycelbaren Blisterverpackungen als auch das leichtere, verstärkte beschichtete Papier wurden unter Berücksichtigung des „Rethink Responsably“-Konzepts von TekniPlex entwickelt, das sich dazu verpflichtet, kontinuierlich darüber nachzudenken, was es bedeutet, verantwortungsvolle Lösungen für Kunden, deren Verbraucher und den Planeten bereitzustellen.

Kapsel- und Tablettenwaagen spielen eine entscheidende Rolle in der stark regulierten Arzneimittelproduktion und stellen sicher, dass genaue Dosierungen verpackt und an bedürftige Patienten geliefert werden. Auf der PACK EXPO International zeigte Work Microwave, ein in Deutschland ansässiger Entwickler und Hersteller von HF-Elektroniktechnologien und -produkten, seinen Gewichtsmesssensor WORKsens FT-96 für Pharmazeutika (16). Der Sensor basiert auf dem Mikrowellenresonanzverfahren und ist klein genug, um direkt in eine Abfüllmaschine integriert zu werden und das Gewicht von Kapseln und Tabletten in kontinuierlichen Produktionsanlagen zu charakterisieren.

Bei herkömmlichen Kontrollwaagen gibt es eine Grenze für die Geschwindigkeit, mit der Produkte durch Maschinen transportiert werden können. Wie Produktmanager Lukas Lischke erklärt, erfordern herkömmliche Wägezellen in Pharma-Kontrollwaagen für eine genaue Messung einen kurzen Stillstand der einzelnen Tabletten oder Kapseln. Die auf der Schwerkraft basierenden Systeme reagieren auch empfindlich auf Vibrationen, daher müssen Kontrollwaagen schwere Maschinen sein (oft etwa 1.000 kg), um den Vibrationen in stark frequentierten Produktionshallen standzuhalten. Die meisten Betriebe erfordern außerdem viele Wägezellen, um den von Pharmaunternehmen geforderten Durchsatz zu erreichen. Foto 16 – Arbeitsmikrowelle

Mit dem WORKsens FT-96 fließen Tabletten oder Kapseln durch ein Kanalrohr mit 12 mm Außendurchmesser und werden einzeln ohne Unterbrechung mit bis zu 15 Kapseln pro Kanal und Sekunde gemessen. Da die Einheiten kompakt sind, können sie gestapelt werden, um für einen höheren Durchsatz parallel zu laufen.

„Da es auf RF-Mikrowellenerkennung basiert, können die Kapseln frei fallen – Sie benötigen weder den Stoppmoment noch den einen Quadratmeter Stellfläche, die herkömmliche Kontrollwaagen benötigen“, sagt Lischke. „Es kann beispielsweise direkt in die Abfüllmaschine eines anderen Unternehmens integriert werden und ohne große Entfernung einen geschlossenen Kreislauf schaffen. Wenn 500 Kapseln eine Strecke durchlaufen, bevor ein Fehler wie eine verstopfte Düse erkannt wird, müssen Sie alles, was dazwischen liegt, wegwerfen. Hier ist Ihr Schleifendurchlauf viel schneller, weil Ihre Distanz viel kürzer ist.“

Das Unternehmen berichtet: „Eine am Sensorkopf angebrachte Datenerfassungsplattform überwacht den Resonatorkopf permanent auf Veränderungen der Produkteigenschaften. Dadurch kann der Sensor erkennen, ob pharmazeutische Tabletten vollständig intakt sind oder Mängel aufweisen, und hat die Möglichkeit, zu wenig oder überfüllte Kapseln oder zerbrochene Tabletten auszusortieren.“

Der Sensor muss für jede Kapsel kalibriert werden. Ein CMO oder Markeninhaber, der verschiedene Tablets betreibt, würde das System zunächst kalibrieren, bevor er ein neues Produkt auf den Markt bringt. Nach jeder Erstkalibrierung ist bei Produktwechseln keine weitere Neukalibrierung erforderlich.

Der WORKsens FT-96 war Finalist bei den PACK EXPO International 2022 Technology Excellence Awards in der Kategorie „Personal Care/Pharma“. Der Sensor ist in der Lage, mit neuen digitalen Industrie-4.0-Konzepten zu harmonieren und hat Potenzial für die kontinuierliche Herstellung pharmazeutischer Produkte in der Zukunft, nicht nur wegen seiner Geschwindigkeit, sondern auch als Sensor, der Unternehmen dabei hilft, Prozessabweichungen oder Produktprobleme nahezu real zu erkennen. Zeit.

Der Sensor bietet eine Reihe potenzieller Anwendungen zum Wiegen kleiner, nicht leitender Produkte, die Genauigkeit erfordern. Während es sich bei der gezeigten Demo um orale Medikamente in fester Dosierung handelte, könne die Technologie laut Lischke sogar auf Abfüllsysteme für Spritzen und Fläschchen angewendet werden.

„Wir können einen Resonator so bauen, dass er bereits fester Bestandteil des Rades ist und man den Füllvorgang von der leeren Flasche bis zum richtigen Füllgewicht überwachen kann“, sagt Thomas Wiesner, regionaler Vertriebsleiter.

Da Medikamente immer wirksamer und ihre Mengen kleiner werden, müssen Unternehmen sowohl aus regulatorischen Gründen als auch aus Gründen der Patientensicherheit die Abfüllgenauigkeit aufrechterhalten. „Es gibt Anwendungen, bei denen das Füllvolumen sehr, sehr klein ist. Manchmal ist das Füllgewicht kleiner als die Toleranz des Einzeldosisfläschchens. In diesem Fall können Sie es nicht mehr mit einer typischen Skala messen. Allerdings kann dieses System geringe Gewichte erkennen, da man nur den Unterschied zwischen leerem und gefülltem Einzeldosisfläschchen misst“, erklärt Wiesner.

„Manchmal gibt es sogar Tröpfchenmessungen – wenn man durch Tröpfchen ein bestimmtes Volumen hinzufügen möchte. Man kann diese Tröpfchen durch den Resonator fallen lassen und das Volumen jedes fallenden Tröpfchens messen“, fügt Lischke hinzu.

WORK Microwave ist derzeit auf der Suche nach Betatestern, da das System noch nicht GMP- oder FDA-konform ist. Während ein Unternehmen dies also nicht im letzten Schritt seiner Linie zur Einhaltung von Vorschriften, zur Überprüfung und zur Erstellung von Aufzeichnungen verwenden kann, kann es als Feedbacksystem in einer Abfülllinie verwendet werden, um den Kreislauf schneller zu schließen. „Am Ende der Linie benötigt man derzeit noch ein herkömmliches Kontrollwägesystem, da der FT-96 noch nicht konform ist. Derzeit sind wir auf der Suche nach Partnern, die unser System parallel zu herkömmlichen Wägezellen betreiben, um anhand von Fallstudien zu zeigen, dass wir für jeden Produkttyp genauso genau oder sogar genauer sind als herkömmliche Wägezellen“, sagt Lischke.

Sehen Sie sich ein Video über diese Technologie in Aktion an.

Auf der PACK EXPO International präsentierte Quantum Packaging Technologies seine manuelle Inspektionshaube Citadel XT+ (17) zur visuellen Inspektion von Arzneimitteln, Geräten und Medikamentenverabreichungsprodukten.

Das eigenständige XT+ verfügt über eine manuelle Anpassung der Beleuchtungsintensität und bietet Inspektoren eine einfache Bedienung mit manuellen Lichteinstellungen in Verbindung mit der SPS-gesteuerten Stimulationskonsole TREAD MX des Unternehmens mit passwortgeschützten Rezepten und Rückverfolgbarkeit. Foto 17 – Quantenverpackungstechnologien

Scott Smith von Quantum erklärt: „Was wir in der Branche anders machen, ist die Verwendung einer Vollspektrum-LED-Lampe mit höherer Frequenz.“ Größtenteils verwendet die Industrie auch heute noch Leuchtstoffröhren sowie einige LEDs, jedoch eher im NIR-Spektrum – eher in roter Farbe. Wir tendieren eher zur blaugrünen Seite, die schonender für das Auge ist, weniger scharfe Spektralspitzen aufweist als bei Leuchtstofflampen und besser für den Kontrast ist.“

Wenn Bediener Fläschchen auf Partikel prüfen, kann das flackernde Licht von Leuchtstofflampen dazu führen, dass sie Schwindelgefühle verspüren oder müde werden und eine Pause brauchen. Smith sagt: „Da diese LEDs so schnell Licht abgeben, sind sie wirklich flimmerfrei, was für den Bediener einfacher ist“, bemerkt er.

Quantum setzt mehrere Technologien ein, um Blendungen bei der Inspektion zu vermeiden. „Wir verwenden eine Schusswaffenbeschichtung auf der Motorhaube, genau wie die US-Marine. Für Arzneimittel eignet es sich sehr gut, da es entspiegelt, blendfrei und korrosionsbeständig ist. Wir tun viele Dinge, um Blendungen zu reduzieren, einschließlich der Verwendung eines Dioptriensystems mit Nanobeschichtung, das auch blendfrei ist, und die gesamte Haube ist mit einer aus einem Polymer abgeleiteten Keramikverbindung besprüht. Cerakote ist in mehreren Farben erhältlich, sodass Pharmaunternehmen ihren Geräten ein individuelles Aussehen verleihen können.“

Der WLS-Applikator (18) ist für die Installation auf praktisch jedem WLS-Etikettiergerät konzipiert und bringt thermochrome VVM-Etiketten (Vaccin Vial Monitor) an, die ihre Farbe ändern, wenn sie über einen festgelegten Zeitraum einer Temperatur außerhalb des Toleranzbereichs ausgesetzt werden, und so anzeigen, ob jeder Behälter bereits behandelt wurde auf der notwendigen Temperatur gehalten, um die Wirksamkeit des Produkts zu bewahren. Der VVM-Etikettenapplikator läuft mit hohen Geschwindigkeiten von bis zu 600 Seiten pro Minute und bietet eine präzise Etikettenplatzierung, einfache Bedienung und schnelle Umstellung. Foto 18 – WLS

Der VVM-Etikettenapplikator eignet sich für Impfstoffe und ist ideal für Hersteller von Arzneimitteln und medizinischen Geräten sowie für Lohnverpacker, die Fläschchen, Flaschen oder andere Behälter mit temperaturempfindlichen Produkten handhaben.

Um die druckempfindlichen VVM-Etiketten präzise anzubringen, wird jeder Behälter über einen servobetriebenen Mechanismus transportiert, der für den Antrieb des Etikettenapplikators kodiert ist. Der Etikettierkopf wickelt die Etikettenbahn ab und bringt präzise ein VVM-Etikett oben oder an der Seite jedes Behälters an. Eine Kamera überprüft das Vorhandensein und die Position des VVM-Etiketts und Behälter, die außerhalb der Toleranz liegen, können automatisch aussortiert werden.

Der VVM-Etikettenapplikator wurde für die Integration am Eingang oder Ausgang eines WLS-Rotations- oder Inline-Etikettierers entwickelt und minimiert Investitionskosten, Platzbedarf und Integrationszeit. Der Applikator ist vollständig mit dem elektronischen Antriebsstrang des Host-Etikettierers synchronisiert und wird zur einfachen Bedienung über ein einziges, integriertes HMI betrieben. Der schnelle, rezeptgesteuerte und werkzeuglose Wechsel kann am Applikator in weniger als 10 Minuten durchgeführt werden. Es ist mit allen Validierungsoptionen verfügbar, die ein WLS-Etikettierer bietet, einschließlich Domänenauthentifizierung, 21CFR Part11 mit Audit Trail, SCADA-Kommunikation und mehr.

Das kompakte Pick-and-Place-System (19) von Pharmaworks kann jetzt selbst schwer zu handhabende feste Arzneimittel und Nutrazeutika wie zerbrechliche, ungewöhnlich geformte und oral lösliche Produkte zuführen. Der verbesserte FA1 erreicht ein neues Maß an schonender Handhabung, verhindert praktisch, dass Partikel die Blisterbahn erreichen, und positioniert Produkte präzise in den Blisterhohlräumen, während gleichzeitig die Arbeitsabläufe vereinfacht werden. Mit einem cGMP-Design und einer Leistung von bis zu 80 Zyklen/Minute kann der FA1 in kleine bis mittelgroße Blistermaschinen integriert werden, darunter die TF1- und TF2-Serien von Pharmaworks sowie Blistermaschinen anderer Anbieter.Foto 19 – Pharmaworks

Bisher stützte sich der FA1 auf die Schwerkraft, um Produkte auf Zuführschienen zu bewegen, die in einem Winkel von 45 Grad angeordnet waren. Jetzt kann der verbesserte FA1 selbst anspruchsvolle Produkte mit vollständig horizontalen Vibrationsförderbahnen schonender fördern. Durch die Nutzung der Vibrationsbewegung hat das neue System auch die Gefahr einer „Schindelbildung“ beseitigt, bei der eine feste Dosis unter einer anderen verklemmt wird und eine Verstopfung entsteht. Sobald die Produkte zum Ende der Zuführstrecke transportiert wurden, positioniert der servogesteuerte Pick-and-Place-Vakuumkopf des FA1 eine Reihe fester Dosen in der richtigen Ausrichtung in ihren Blisterhohlräumen.

Der verbesserte FA1 ist für kleinere Chargen geeignet und kann in nur drei Minuten auf ein neues Format umgestellt werden, ohne dass Werkzeuge und nur minimale Änderungsteile erforderlich sind. Der Zugriff auf Produktrezepte erfolgt über das PC-basierte Farb-Touchscreen-HMI. Im Vergleich zu Rohrvorschubgeräten bietet der FA1 einfachere und kostengünstigere Wechselteile und Werkzeuge. Die Arbeiter können den gesamten Zuführprozess zur Leitungsräumung, Hygiene und Wartung einfach einsehen und darauf zugreifen.